中国新冠疫苗研发“加速跑”有望今年底上市

中国新冠疫苗研发“加速跑”有望今年底上市

(原标题:中国新冠疫苗研发“加速跑” 有望今年底上市)

中新社北京8月23日电 中国加速推动新冠疫苗研发。两家生产新冠病毒灭活疫苗的中国企业23日在北京表示,目前正在推进疫苗三期临床试验,今年年底有望上市。

ATG-016(eltanexor)是第二代口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂,目前正进行针对骨髓增生异常综合症(MDS)的临床研究。ATG-016针对结直肠癌(CRC)、前列腺癌(PrC)等多种实体肿瘤的临床研究也在同步开展。

ATG-010(selinexor)是全球首个口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)。美国FDA于2019年7月批准selinexor与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症(RRMM),并于2020年6月批准selinexor单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。目前,ATG-010正在中国进行难治复发性多发性骨髓瘤和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的注册临床研究。该药物用于其他多种实体肿瘤(包括KRAS突变的实体肿瘤)和血液肿瘤的治疗方案也已推进到临床后期。临床前研究表明核输出蛋白(XPO1)抑制剂能有效治疗携带KRAS突变的多种肿瘤。

注册资本方面,54.65%的企业注册资本在0-100万之间,30.35%的企业注册资本为100-200万。不过,随着民众对情趣用品接受度的增加,注册资本在100万以上的公司呈现逐年递增态势。并且,一批规模相对较大的成人用品公司正在悄然壮大。2016年,他趣、春水堂、桃花坞、爱侣四家情趣用品公司在新三板挂牌,这一定程度上是对企业发展规模和实力的肯定。

新冠肺炎疫情发生以来,中国坚持病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗五条技术路线并行,提升疫苗研发效率。

“以前我们的每亩地收入不足1000元,现在平均每亩地收入2万元,在合作社的技术支持下,我们种植的红枣更有品质保障;政府为我们联系了合作企业,不愁销路。”若羌县吾塔木乡巴格艾日村村民吾斯曼·麦麦提明说。

ATG-008(onatasertib)是第二代mTORC1/2抑制剂,目前正在开展多项以单药或联用抗PD-1抗体形式治疗晚期肝癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、妇科肿瘤和其他多种肿瘤的多中心临床研究。

天眼查信息显示,德琪(浙江)医药科技有限公司成立于2016年6月,法定代表人为梅建明。梅建明曾在美国国立癌症研究所(NCI/NIH)从事肿瘤研究工作八年,此后投身企业界,历任诺华、强生制药肿瘤部门全球临床研发资深总监及总部临床项目的全球总负责人、美国新基公司全球临床研发执行总监。在26年的职业生涯中,梅建明担任过多个创新药物的临床研发负责人,包括重磅肿瘤创新药物Revlimid,Pomalyst, Enasidenib等。

2017年4月13日,德琪医药与美国纳斯达克上市公司、全球创新药领导企业新基公司(英文名:Celgene Corporation,NASDAQ 股票代码:CELG)达成长期战略合作伙伴关系,新基公司入股德琪医药。双方首款合作项目为从新基授权引进的TORC1/TORC2双靶点抑制剂ATG-008 (CC-223)。

德琪医药是一家专注于创新药研究与开发、生产及销售的科技型制药企业,旨在为亚洲及全球的患者提供最先进的肿瘤药物治疗方案,并开发创新疗法以解决全球未满足的医疗需求。2019年1月,德琪医药宣布完成1.2亿美元B轮融资,由博裕资本、方源资本共同领投,新基、药明康德风险投资基金、泰康参与投资,现有投资方启明创投、泰福资本继续跟投;2017年8月,德琪医药宣布完成2100万美元A轮融资,由启明创投领投,泰福资本、华盖资本、泰格投资共同参与投资。

在若羌县红枣提质增效示范园,大力推进红枣提质增效,不断健全健全组织机构,制定优惠政策。2017年-2020年县财政安排红枣提质增效预算资金3350万元,主要用于枣树疏密改造、枣树施农家肥等方面红枣保品质奖励补助资金,推动红枣产业由“产量”向“优质”转变。目前,若羌县有机红枣基地面积10万余亩。

据了解,本次融资的资金将主要用于巩固和加强公司扎实的研发管线,推动血液肿瘤和实体肿瘤产品的持续临床开发,继续提升早期药物自主研发的能力,并进一步增强公司在亚太市场的商业化运营实力。

纵观国内成人用品种类发展,从原本以计生用品为主,逐渐扩展到各类情趣用品。截至2020年8月19日,天眼查专业版数据显示,有78.42%的情趣用品相关企业成立于近五年(全部企业状态)。

“目前,中国生物新冠病毒灭活疫苗已先后在阿联酋、秘鲁、摩洛哥等地陆续启动。”中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛表示,公司正大力推进在海外开展三期临床研究,“我们希望,或者说有很大可能性的是在今年年底上市”。

他透露,公司在北京、武汉的下属两个研究所的新冠疫苗生产车间投入使用后,年产将合计达到2.2亿剂次。

目前,德琪医药已建立了一条丰富的研发管线,涵盖6个临床阶段的产品和6个临床前阶段的项目,并取得了多项重大进展:

塔东物流商贸综合园区的红枣冷库。贾文萱 摄

不仅中国,目前各国企业纷纷投入新冠疫苗的研发当中。中国疾病预防控制中心专家曾于21日透露,目前全球已有29个疫苗进入临床试验,138个疫苗处于临床前研究。来自世界卫生组织的数据显示,有6种疫苗已进入三期临床试验阶段,其中3种来自中国。

这样的趋势也可以反应在企业注册数量趋势上。天眼查专业版数据显示,2020年前7月,国内共新增(全部企业状态)情趣用品相关企业14,571家,比2019年同期高出16.4%。

本文由游民星空制作发布,未经允许禁止转载。

更多相关资讯请关注:刺客信条:英灵殿专区

若羌县坚持以市场为导向,引进红枣企业,组建红枣合作社,形成了“龙头企业、专业合作社+基地+农户”的产供销相衔接的机制。

中国已明确承诺,中方新冠疫苗研制成功后,将作为全球公共产品。那么,新冠疫苗未来的市场定价如何?对此,尹卫东表示,新冠疫苗属于公共卫生产品,要考虑其可及性,“将努力让中国疫苗尽快上市,让广大民众尽快受益”。(完)

此外,德琪医药早期药物研发团队正在持续推进小分子、单克隆和双特异性抗体等抗肿瘤药物的临床前研究与开发。

“预计今年底能上市。”尹卫东表示,科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司今年3月底启动新冠病毒灭活疫苗产业化建设项目,位于北京市大兴区的7万平米疫苗厂房将在8月底前投入试生产,将形成年产3亿剂次以上的产能。

如今,若羌县坚持“产业与物流商贸相结合”的发展思路,加快红枣产业配套设施建设,投入5亿,规划10平方公里,建立塔东物流商贸综合园区。引进了包括新疆果业集团的多家物流,加工仓储企业入驻园区,预计2020年底,可建成6万平方米的标准化厂房、红枣交易大厅、2万平方米的商业区,库容3万吨的冷库,围绕农副产品加工、冷链仓储、装配制造、现代农业、生活服务产业方面,助力若羌红枣走向更广阔的市场。

疫苗被认为是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”,全球民众都在翘首以盼。研发新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”的科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼CEO尹卫东表示,正陆续在巴西、印度尼西亚等多个国家启动三期临床试验。其中,克尔来福于7月获得印尼药监部门的临床研究批件,于8月在西爪哇省万隆市启动三期临床入组工作;在巴西6个州12个研究中心正在招募近9000名志愿者,预计9月底完成入组工作。

目前,若羌县红枣种植面积23余万亩,依托红枣产业,若羌人民生活水平不断改善,从2000年到2019年,若羌县农民年人均纯收入从不足2000元到3.3万余元,连续多年稳居西部十二省区市首位。(完)

ATG-527(verdinexor)是一个在研的抗病毒及治疗自身免疫疾病的创新产品,目前正在进行针对人类疱疹病毒第四型(EBV)感染、呼吸道合胞病毒(RSV)感染、巨细胞病毒(CMV)感染、系统性红斑狼疮(SLE)等病毒感染的临床研究。ATG-527已完成I期健康受试者临床试验。

ATG-019是全球首个PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,正在开展包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、结直肠癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等肿瘤领域的多项临床研究。此外,临床前研究表明,ATG-019联合抗PD-1抗体的疗法可有效提高抗肿瘤疗效并对抗PD-1抗体耐药的患者有效。

与传统疫苗研发相比,新冠疫苗研发速度快很多。对此,张云涛表示,这得益于灭活疫苗在前期已形成了很好的技术积累,包括系统研究、质量控制等方面。

另一组有趣的数据是,在十二星座里,天秤座、天蝎座对情趣用品的需求更为强烈。阿里数据显示,2018年,上述两个星座占到了情趣用品购买量的前两名。

ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特异性小分子抑制剂,目前正在开展针对多种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病(AML)和多发性骨髓瘤的临床研究。